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Diagnóstico Normativo: tu proyecto de salud, en regla antes de presentarlo

En resumen

La norma resuelta antes de llegar a la ventanilla.

El diagnóstico normativo de SMARQ H revisa y coteja cada proyecto de salud contra la NOM —principalmente la NOM-016-SSA3-2012— y contra el marco completo de normas que rige un hospital, antes de presentarlo ante COFEPRIS. Hacemos una revisión a conciencia, avalada por asesores médicos que trabajan la norma a diario, solventamos observaciones en el ejercicio previo y gestionamos el permiso sanitario de construcción. El resultado: menos rechazos, menos riesgo y un proyecto que llega sólido a la instancia de gobierno. Para hospitales y clínicas en México.

Por qué importa ahora

La Reforma a la Ley General de Salud endureció la exigencia.

Vigente desde enero de 2026, exige que cada proyecto de creación, sustitución o ampliación cuente con justificación técnica y cumplimiento verificable.

Llegar a COFEPRIS sin esa base es perder tiempo y arriesgar el permiso.

El diagnóstico, en serio

La NOM-016 no es una lista: es un diagnóstico por nivel de seguridad.

Su cédula de diagnóstico evalúa la ubicación geográfica del hospital y le asigna un nivel de seguridad. Ese nivel define cuántos días de reserva de insumos y combustible debe garantizar para seguir operando ante una contingencia. Es el primer punto que verificamos.

Nivel B

Bajo

Ubicación de fácil acceso y zona de pocos riesgos. Menos días previstos de reserva de insumos y combustible (menos de 3 días de uso continuo).

Nivel M

Medio

Zona con rutas de acceso limitadas. Exige reserva de 3 a 5 días de insumos y combustible para sostener la operación ante una contingencia.

Nivel A

Alto

Zona geográfica accidentada y con pocas rutas de acceso. Requiere reserva de 5 días o más para garantizar la atención médica sin interrupción.

El marco completo

Un hospital no cumple una norma. Cumple decenas, en cada disciplina.

Estas son las normas oficiales mexicanas e internacionales que cotejamos, organizadas por disciplina. Conocer este marco completo es la diferencia entre un proyecto que pasa y uno que se traba en observaciones.

Infraestructura y equipamiento médico

  • NOM-016-SSA3-2012 — Características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios.
  • NOM-005-SSA3-2010 — Requisitos mínimos para la atención médica de pacientes ambulatorios.
  • NOM-197-SSA1-2000 — Antecedente de la NOM-016 en infraestructura y equipamiento de atención médica especializada.

Accesibilidad y diseño universal

  • NOM-030-SSA3-2013 — Características arquitectónicas de acceso, tránsito, uso y permanencia de personas con discapacidad. Obligatoria en obra nueva, ampliación y remodelación.
  • NOM-233-SSA1-2003 — Antecedente de la NOM-030 en accesibilidad arquitectónica para personas con discapacidad.

Instalación eléctrica y energía esencial

  • NOM-001-SEDE-2012 — Instalaciones eléctricas; Artículo 517 y sistema eléctrico esencial (transferencia en ≤10 s).
  • NOM-J-467-1989 — Plantas generadoras de energía eléctrica de emergencia.
  • NOM-022-STPS-2015 — Electricidad estática — condiciones de seguridad.
  • NMX-J-549-ANCE-2005 — Sistema de protección contra tormentas eléctricas.

Iluminación y eficiencia energética

  • NOM-025-STPS-2008 — Niveles mínimos de iluminación por área en centros de trabajo.
  • NOM-007-ENER-2014 — Eficiencia energética para alumbrado en edificios no residenciales.

Agua: hidráulica, sanitaria y pluvial

  • NOM-127-SSA1-1994 — Calidad físico-química y bacteriológica del agua para uso y consumo humano.
  • NOM-230 / NOM-242-SSA1 — Control de cloro residual (0.2–1.5 mg/l) y vigilancia de Vibrio cholerae.
  • NOM-003-SEMARNAT-1997 — Límites de contaminantes para aguas residuales tratadas que se reúsan.
  • ND-01-IMSS-HSE-1997 — Normas de instalaciones hidrosanitarias y especiales del IMSS.

Gases medicinales y gas L.P.

  • NOM-004-SEDG-2004 — Diseño y construcción de instalaciones de aprovechamiento de gas L.P.
  • NOM-020-SEDG-2003 — Calentadores de agua a gas — seguridad y métodos de prueba.
  • NOM-026-STPS-2011 — Colores y señalización de seguridad para fluidos conducidos en tuberías.

Protección contra incendios

  • NFPA 99 (2018) — Health Care Facilities Code — código de instalaciones de cuidado de la salud.
  • NFPA 13 / 14 / 20 (2019) — Rociadores, tubería vertical y mangueras, y bombas estacionarias contra incendio.
  • NFPA 72 — Código de alarmas contra incendio.
  • NOM-002-STPS-2010 — Prevención, protección y combate de incendios en centros de trabajo.

Telecomunicaciones, datos y CCTV

  • ANSI/TIA-1179 — Infraestructura de telecomunicaciones para locales de atención médica.
  • NSI/BICSI 004-2018 — Mejores prácticas de TIC para instituciones de atención médica.
  • ND-01-IMSS-IT-99 — Norma de diseño de instalación de telecomunicaciones del IMSS.
  • ANSI/TIA-568 — Cableado estructurado para voz, datos, audio, video e imagen.

Climatización y áreas blancas (HVAC)

  • ASHRAE Health Care — Parámetros de ventilación, presión y cambios de aire por zona hospitalaria.
  • ND-01-IMSS-AA-97 — Normas de diseño de ingeniería electromecánica del IMSS.
  • NOM-005 / NOM-018-STPS — Manejo de sustancias químicas peligrosas e identificación de riesgos.

Áreas críticas

Cada área respira distinto: blanca, gris o negra.

La norma clasifica los espacios por control de contaminación, y cada clase exige una presión diferencial, una filtración y un número de cambios de aire por hora propios. Verificar este tratamiento de aire es donde más proyectos fallan.

ÁreaClasificaciónPresiónCambios de aire/hFiltración
Salas de operaciones Blanca Positiva (+10%) 25–30 99.997% (HEPA)
Subceye / Pasillo blanco Blanca Doble positivo (+20%) mín. 10 99.997% (HEPA)
Recuperación postquirúrgica Gris Diferencial cero mín. 6 95%
Central de enfermería Gris Negativa (−10%) mín. 12 95%
Transfer de pacientes Gris Negativa (−10%) mín. 4 95%
Séptico / Aseo Negra Negativa (−10%) mín. 4 Solo extracción

Área blanca. Espacios asépticos esterilizados —quirófanos, áreas de expulsión—, a presión positiva y con filtración HEPA.

Área gris. Espacios con control de contaminación: recuperación, centrales de enfermería, pasillos de circulación clínica.

Área negra. Espacios de alta contaminación —séptico, aseos—, a presión negativa y con extracción dedicada.

Cómo trabajamos el cumplimiento

Cotejamos contra la norma antes de presentar, no después de que la observen.

  1. Revisión del proyecto contra la NOM-016 y normas aplicables (incluida la eléctrica en áreas críticas).
  2. Validación con asesores médicos administradores que conocen y aplican la norma a diario.
  3. Solución de observaciones en un ensayo previo a la presentación.
  4. Presentación y gestión del permiso sanitario de construcción ante la instancia.

Qué cubrimos

  • Diseño arquitectónico y funcionalidad en cumplimiento normativo.
  • Instalación eléctrica y sistema eléctrico esencial (NOM-001-SEDE, Art. 517).
  • Gases medicinales: oxígeno, aire grado médico y vacío.
  • Climatización de áreas blancas, presiones y cambios de aire (HVAC).
  • Protección contra incendios, detección y rutas de evacuación.
  • Instalaciones hidrosanitarias, pluvial y tratamiento de agua.
  • Telecomunicaciones, cableado estructurado y CCTV clínico.
  • Dictamen de seguridad estructural.
  • Licencias de funcionamiento y gestión sanitaria.
  • Permiso sanitario de construcción ante COFEPRIS.

Autoridad en la materia

Conocemos la norma desde dentro.

Lideramos la Vicepresidencia de Salud en CMIC Guanajuato e impulsamos la figura del Perito en Infraestructura Sanitaria.

Que la norma no detenga tu proyecto.

Revisamos tu proyecto contra la NOM antes de que toque la ventanilla, y entras a COFEPRIS con el terreno firme.

Preguntas frecuentes

Cumplimiento y COFEPRIS

¿Qué es la NOM-016-SSA3-2012?

Es la norma oficial mexicana que fija los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios. Todo proyecto de salud debe cumplirla para operar.

¿Cuántas normas regula realmente un hospital?

Decenas. Más allá de la NOM-016, un hospital integra normas eléctricas (NOM-001-SEDE, Art. 517), de gases medicinales, hidrosanitarias, de protección contra incendios (NFPA 99), de climatización de áreas blancas y de telecomunicaciones. Cotejamos el proyecto contra todo ese marco, no solo contra una norma.

¿Qué son los niveles de seguridad B, M y A?

La cédula de diagnóstico de la NOM-016 evalúa la ubicación geográfica del hospital y le asigna un nivel de seguridad —Bajo, Medio o Alto— que define los días de reserva de insumos y combustible que debe garantizar ante una contingencia.

¿Qué diferencia hay entre área blanca, gris y negra?

Es la clasificación por control de contaminación: área blanca son espacios asépticos esterilizados (quirófanos), gris son espacios con control de contaminación, y negra son espacios de alta contaminación. Cada una exige una presión diferencial, una filtración y un número de cambios de aire por hora distintos.

¿Qué es el permiso sanitario de construcción?

La autorización que valida que un establecimiento de salud se construye conforme a la norma. SMARQ H lo gestiona tras cotejar el proyecto.

¿Por qué cotejar antes de presentar ante COFEPRIS?

Porque presentar sin revisión previa suele terminar en observaciones y retrasos. Nuestro ensayo previo solventa esos puntos antes de llegar a la instancia.

¿Aplica a clínicas y consultorios?

Sí. Desde un consultorio hasta un hospital, cualquier establecimiento de salud está sujeto a la norma.